浦银国际：维持信达生物“买入”评级 升目标价至95港元

腾-龙公司客服1818-719-7192微71 46 5115科普浦银国际在最新研报中指出，鉴于信达生物（01801）的IBI363和IBI343项目展现出积极进展，认为这两项产品在短期内均具有显著的出海授权潜力，特别是IBI363有望成为治疗PD-1耐药的关键疗法。浦银国际预计信达生物2025年至2027年的归母净利润将分别达到4.3亿、8.5亿和18.9亿元人民币。基于DCF估值模型（WACC为8.5%，永续增长率为3%），该行维持对信达生物的“买入”评级，并将目标价上调至95港元。

在ASCO口头报告环节，信达生物展示了IBI363（PD-1/IL-2）在三个适应症上的额外4个月随访数据，以及IBI343（CLDN18.2ADC）在胰腺癌适应症上的额外2个月随访数据。整体来看，大部分数据与先前摘要内容趋势一致，最令人惊喜的是IBI363 3mg/kg剂量组在IO经治sq-NSCLCmPFS数据上延长至9.3个月，这进一步提升了浦银国际对IBI363在肺鳞癌治疗潜力的信心。该行预测IBI363在中国市场的峰值销售额将达到约25亿元人民币（考虑风险调整），而IBI343的峰值销售额预计约为15亿元人民币（同样考虑风险调整）。

浦银国际的主要观点包括：

- IBI363 3mg/kg剂量组在IO经治肺鳞癌mPFS数据上进一步延长至9.3个月，这一数据优于摘要内容，增强了浦银国际对IBI363在肺鳞癌治疗领域的信心。

- 在IO经治NSCLC适应症中，无论是在肺鳞癌（或sq-NSCLC）还是EGFR野生型肺腺癌（或EGFRwtAd-NSCLC）中，3mg/kg剂量组均展现出优于≤1.5mg/kg剂量组的疗效数据（更高的cORR、更长的mPFS）。此次口头报告公布了更多剂量组的PFS数据，并首次公布了OS数据。3mg/kg剂量组在sq-NSCLC中的mPFS从摘要时的7.3个月延长至9.3个月，这一数据令人惊喜。在EGFRwtAd-NSCLC中，mPFS为4.2个月（与多西他赛单药相比，mPFS为2.5-4个月），与之前摘要内容保持一致。OS数据方面，考虑到≤1.5mg/kg剂量在sq-NSCLC/Ad-NSCLC中的表现。非小细胞肺癌（NSCLC）的研究结果显示了中位总生存期（mOS）为15.3个月至17.5个月，针对3mg/kg剂量组的mOS在此基础上有显著提升的潜力。公司已宣布，将在三线或更后线治疗（3L+）的sq-NSCLC患者中率先启动3期注册临床试验，预计3mg/kg剂量组将成为3期试验的推荐剂量。

此外，口头报告中还揭示了IBI363在3L+微卫星不稳定性（MSS）/错配修复缺陷（pMMR）结直肠癌（CRC）的更多亚组中联合贝伐珠单抗使用的无进展生存期（mPFS）以及单药使用的mOS数据：

（1）在IBI363与贝伐珠单抗联合治疗的整体数据（n=73）中，观察到15.1%的客观缓解率（cORR）和4.7个月的mPFS。对于无肝转移的患者，这一联合治疗表现出31.3%cORR和7.4个月的mPFS（n=32），而在3mg/kg剂量组中，cORR为19.4%，mPFS为5.6个月（n=31）。整体来看，这些联合治疗的数据与去年ESMO大会上公布的cORR数据趋势保持一致，更新的PFS数据显示，无肝转移的患者群体是mPFS受益最多的潜在人群。